P. Berger et al. Circulation, 2010 ; 121 : 2575-2583.

But de l’étude

Evaluer l’incidence des complications hémorragiques sous clopidogrel-aspirine.

Méthodes

15 603 patients de CHARISMA qui comparait à long terme en double insu 75 mg de clopidogrel au placebo en plus de 75 mg d’aspirine avaient été suivis 28 mois.

Résultats

Un saignement sévère était survenu dans 1,7/1,3 % des cas et un modéré dans 2,1/1,3 % des cas. Le risque était surtout important la première année sans différence avec le placebo ensuite s’il n’y avait pas eu de saignement sévère ou modéré la première année. La fréquence des saignements était identique chez les vasculaires et chez ceux qui n’étaient qu’à risque élevé. En analyse multivariée le lien entre saignement modéré et mortalité toutes causes était fort (RR : 2,55) de même qu’avec le risque d’IDM (RR : 2,92) et celui d’AVC (RR : 4,2).

Conclusion

Le risque de saignement est augmenté sous clopidogrel essentiellement la première année, mais un saignement modéré est fortement lié a la mortalité.

Commentaires

Le risque de saignements en cas d’IDM aigu cette fois traité avec différentes associations d’aspirine, clopidogrel et AVK a été étudié au Danemark (R. Sorensen et al. Lancet, 2009 ; 374 : 1967-1974) avec des risques relatifs de saignements par rapport à l’aspirine seule qui étaient de 1,33 pour le clopidogrel, de 1,23 pour les AVK, de 1,47 pour aspirine et clopidogrel, de 1,84 pour aspirine et AVK, de 3,52 pour AVK et clopidogrel et 4,05 pour le traitement triple. La gestion du traitement anticoagulant et antiagrégant chez 426 patients en FA devant avoir une implantation de stent (J. Ruiz-Nodar et al. J Am Coll Cardiol, 2008 ; 51 : 818-825) montrait que 40,8 % des patients à la sortie avaient une association d‘aspirine et de clopidogrel et 50 % avaient une triple thérapie avec en plus de la warfarine. L’incidence des effets secondaires était élevée à 36,6 % dont 12,3 % pour les saignements majeurs, 4,2 % pour les événements thrombo-emboliques et 22,3 % pour les événements cardiaques majeurs. La mortalité toutes causes atteignait 22,6 %. En analyse multivariée le non usage de coumadine augmentait la mortalité (17,8/27,8 % ; RR : 3,43) et les événements cardiaques majeurs (26,5/38,7 % ; RR : 4,9). L’absence d’AVK et l’âge[...]

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